| Mahsulot nomi | Gipromelloza asetat süksinat |
| Umumiy ism | Gipromelloza asetat süksinat (HPMCAS) |
| CAS raqami. | 71138‑97‑1 |
| Tashqi ko'rinish | Oqdan ozgina sarg'ish ranggacha kukun / mayda granulalar, ozgina sirka kislotasi hidi |
| Gidroksipropoksi tozaligi | 4.0‑23.0 % |
| Farmakopeya standarti | USP‑NF, JP, EP, ChP |
| Eruvchanlik | Toza suvda va oshqozon suyuqligida erimaydi |
| Sertifikatlash | FDA, GMP, ISO, MSDS |
| Packga | Ichki PE astarli 25 kg tolali baraban; kichik laboratoriya namunasi: 100 g‑5 kg alyuminiy folga sumkasi |
| Saqlash | Yopiq, quruq, salqin, namlikdan, to'g'ridan-to'g'ri quyosh nurlaridan va yuqori haroratdan saqlaning; gigroskopik material |
| Yaroqlilik muddati | 24 oy |
Mahsulotlar tavsifi
Gipromelloza asetat süksinat nima?
Gipromelloza asetat süksinat (HPMCAS, CAS 71138‑97‑1) USP‑NF bilan mos keladigan kompendial darajadagi tsellyuloza asosidagi enterik polimer yordamchi moddasi. LG, MG, HG navlarida mavjud bo'lib, ular pH darajasida eruvchanligi bilan ajralib turadi. Farmatsevtik formulalar uchun yomon eriydigan dorilarning bio-mavjudligini oshirish uchun asosan ichak qoplamasi va qattiq dispersiya tashuvchisi uchun ishlatiladi.
HPMCAS ga o'xshash farmatsevtik yordamchi moddalar, quyida ko'rib chiqing:
| Mahsulot nomi | CAS raqami. |
| Gipromelloza ftalat (HPMCP) | 9050‑31‑1 |
| Tsellyuloza asetat ftalat (CAP / tsellasefat) | 9004‑38‑0 |
| Polivinilatsetat ftalat (PVAP) | 34481‑48‑6 |
| A tipidagi metakril kislota kopolimeri (Eudragit L seriyali) | 25086‑15‑1 |
| B tipidagi metakril kislota kopolimeri (Eudragit S seriyali) | 25086‑15‑1 |
| Kollicoat MAE 100P (metakril kislota-etil akrilat kopolimeri) | 52947‑94‑1 |
| Soluplus (Polivinilkaprolaktam-polivinilatsetat-polietilen glikol greft kopolimeri) | 88504‑27‑2 |
Gipromelloza asetat süksinatning qo'llanilishi
1. Farmatsevtika sanoati (asosiy asosiy dastur, faqat farmatsevtika darajasi)
USP‑NF, EP va JP talablariga javob beradigan farmakopeya darajasidagi polimer yordamchi moddasi sifatida Gipromelloza asetat süksinat tabletkalar, granulalar va granulalar ustidan ichak qoplamasi, yomon eriydigan dorilar (purkagich, issiq erituvchi) uchun amorf qattiq dispersiya tashuvchisi sifatida ishlatiladi. modifikatsiyalangan preparatlar, mikrokapsulalar va umumiy va yangi dorilar uchun formuladan oldingi tadqiqotlar.
Bu faqat farmatsevtik yordamchi moddadir, faol modda emas. Haqiqiy ariza mahalliy tartibga solish talablariga muvofiq bo'lishi kerak.
2.Nutratsevtik va funktsional oziq-ovqat sanoati (Oziq-ovqat darajasidagi HPMCAS talab qilinadi)
FDA GRAS bo'yicha faqat parhez qo'shimchalari uchun ruxsat berilgan; umumiy oziq-ovqat va chaqaloq formulasi uchun taqiqlangan. Probiyotik tabletkalarni/granulalarni ichak bilan qoplash, vitaminlar va o'simlik ekstraktlarini mikro-kapsulalash va qo'shimcha tabletkalar uchun plyonka hosil qilish uchun qo'llaniladi. Tijoriy ishga tushirishdan oldin mahalliy oziq-ovqat qoidalarini tekshirish talab qilinadi.
Yuqorida aytib o'tilgan ozuqaviy qo'llanmalar uchun oziq-ovqat sifatli material majburiydir. Farmatsevtik toifadagi materialni bevosita oziq-ovqat ishlab chiqarish uchun ishlatish mumkin emas.
3.Kosmetika va shaxsiy parvarish sanoati (kosmetika darajasi)
O'zining plyonka hosil qiluvchi xususiyatidan foydalangan holda, Gipromelloza asetat süksinat kosmetik kapsulalar va sarum tizimlaridagi faol moddalar uchun boshqariladigan ajralish matritsasi uchun ishlatilishi mumkin. Biroq, u asosiy kosmetik xom ashyo emas va shaxsiy parvarishlash formulalarida past bozor ulushini egallaydi.
Tegishli kosmetik toifadagi spetsifikatsiya talab qilinadi. Tijoriy qo'llashdan oldin foydalanuvchilar mintaqaviy kosmetik tartibga solish standartlariga rioya qilishlari kerak.
Formulyatsiyaning asosiy afzalliklari
1. Sozlanishi mumkin bo'lgan pH-tetiklangan ichak chiqishi
Turli xil eritma pH qiymatlariga ega LG, MG, HG uchta tijorat toifalari planshetlar, granulalar va granulalar uchun saytga mo'ljallangan moslashuvchan dizaynni ta'minlaydi; kislotaga sezgir faol moddalarni oshqozon suyuqligining shikastlanishidan himoya qiladi va oshqozon tirnash xususiyati xavfini kamaytiradi.
2. Zo'r plyonka hosil qilish ko'rsatkichi
Qattiq, bir xil ichak qoplama qatlamini hosil qiladi; suvga asoslangan va organik erituvchi qoplama jarayonlari uchun yaxshi ishlaydi, an'anaviy ichak polimerlariga nisbatan kamroq mo'rtlik xavfi.
3.Amorf qattiq dispersiya uchun kuchli stabilizatsiya
Yuqori shishaga o'tish harorati API ning qayta kristallanishini inhibe qiladi, dori supersaturatsiyasini saqlaydi; suvda yomon eriydigan API larning erishi va biologik mavjudligini sezilarli darajada oshiradi. Issiq erituvchi ekstruziya (HME) va püskürtmeli quritish ishlab chiqarish texnologiyalari PMC bilan mos keladi.
Qadoqlash
| Buyurtma turi | Sof og'irlik | Ichki qadoqlash | Tashqi qadoqlash |
| Namuna / Laboratoriya R&D | 100 g, 500 g | Vakuum bilan yopilgan ko'p qatlamli alyuminiy folga to'siqli sumka | Alyuminiy folga sumkasi amortizator plomba bilan karton qutiga joylashtirilgan |
| Kichik partiyali reklama | 1 kg, 5 kg | Ikki qavatli vakuumli muhrlangan alyuminiy folga sumkasi quritgich bilan | Farmatsevtika HDPE tamburi / tolali tambur |
| Katta hajmdagi reklama | 25 kg | Ikki qavatli alyuminiy folga qoplamasi + ichini qurituvchi | BMT tomonidan tasdiqlangan farmatsevtik tolali baraban |
Mijozlarning fikr-mulohazalari
ALOQA SAHIFASI
Biz USP‑NF / EP / JP mos HPMCAS, jumladan LG, MG, HG navlarini AR&D va ommaviy ishlab chiqarish uchun taqdim etamiz. Ham namunalar, ham ommaviy miqdorlar mavjud.
Iltimos, biz bilan bog'laning, taklifingizni olish uchun quyidagi usulni ko'ring.
1. So'rov usullari:
Email:alice@xaheshun.com
Whatspp:+8618509260106
Onlayn lahzali xabar almashish
2. Aloqa ma'lumotlari:
Ism: Alisa
Telefon:+8618509260106
Email:alice@xaheshun.com
TSS
Savol: Sizning HPMCAS qanday farmakopeya standartlariga mos keladi?
Javob: Farmatsevtika darajasidagi HPMCAS USP‑NF, EP va JP monografiya talablariga javob beradi. Qo'llab-quvvatlovchi test hujjatlari so'rov bo'yicha mavjud.
Savol: HPMCAS ning eruvchanlik xususiyati qanday?
Javob: Oshqozon kislotali suyuqligi va toza suvda erimaydi. Ichak buferida o'ziga xos pH darajasidan yuqori eriydi. Aseton yoki etanol-diklorometan aralash organik erituvchilarda eriydi.
Savol: HPMCAS uchun qanday hujjatlarni taqdim eta olasiz?
Javob: COA, MSDS, TSE‑BSE bayonoti, og'ir metallar va qoldiq erituvchi sinov hisobotlari. DMF bilan bog'liq yordamchi materiallar so'rov bo'yicha taqdim etilishi mumkin.
Savol: HPMCAS-dan xun takviyesi mahsulotlari uchun foydalanish mumkinmi?
Javob: FDA GRAS ruxsati bilan xun takviyeleri uchun faqat oziq-ovqat sifatli HPMCAS dan foydalanish mumkin. Umumiy oziq-ovqat va chaqaloq formulasi uchun taqiqlangan. Tijoriy foydalanishdan oldin mahalliy tartibga solish tekshiruvi talab qilinadi.
Savol: HPMCAS uchun to'g'ri saqlash shartlari qanday?
Javob: HPMCAS gigroskopikdir. Salqin, quruq joyda saqlang, namlik va to'g'ridan-to'g'ri quyosh nurlaridan saqlaning. Qovurishning oldini olish uchun ochilgandan keyin idishni tezda yoping.
Issiq teglar: Gipromelloza asetat süksinat kas 71138‑97‑1, Xitoy gipromelloza asetat süksinat kas 71138‑97‑1 ishlab chiqaruvchilar, etkazib beruvchilar, zavod
